
Гемодиализ болон түүнтэй холбоотой эмчилгээний зориулалттай ус цэвэршүүлэх тоног төхөөрөмжийн техникийн шаардлага болох YY0793.1 үндэсний гемодиализийн салбарын хамгийн сүүлийн үеийн стандартын дагуу эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ авах. 1-р хэсэг: Олон ортой диализ.
Гемодиализийн усны хувьд АНУ-ын AAMI/ASAIO стандарт болон гемодиализийн усны хувьд YY0572-2015 Хятадын стандартыг дагаж мөрдөнө.
100 CFU/мл-ээс ихгүй байна. Зөөврийн RO усны машины гаралтын төгсгөлд байгаа бактерийн эндотоксин (дээж авах цэгийг бүх хэрэглээний цэгүүдийн дараа тохируулах ёстой) 0.25EU/мл-ээс бага байна.
100 CFU/мл-ээс ихгүй байна. Зөөврийн RO усны машины гаралтын төгсгөлд байгаа бактерийн эндотоксин (дээж авах цэгийг бүх хэрэглээний цэгүүдийн дараа тохируулах ёстой) 0.25EU/мл-ээс бага байна.
ISO13485 болон ISO9001 стандартуудтай.
Халуун ариутгалын функц нь бактерийн өсөлтөөс сэргийлж, ариутгалыг хялбар, хялбар болгодог.
LCD дэлгэц, нэг товчлуураар эхлүүлэх, хэрэглэхэд хялбар.
Давхар дамжуулалт.
Гемодиализийн хэрэглээнд тусгайлан зориулсан ухаалаг програм.
Микробиологийн цэвэр байдал
Хагас автомат эзэлхүүн хяналттай химийн ариутгал нь ариутгалын мөчлөгийн явцад нарийвчлал, аюулгүй байдал, аюулгүй байдлыг хангадаг.
Автомат зайлах хөтөлбөрийн тусламжтайгаар нэвчилтийн микробиологийн цэвэр байдлыг бэлэн байдлын үед хадгалдаг.
Диализийн ажиллагааны аюулгүй байдал
Төхөөрөмжийг микропроцессор удирддаг бөгөөд энэ нь автомат ажиллагаатай хэрэглэгчдэд ээлтэй интерфэйсийг өгдөг.
Тасралтгүй онлайн хяналт нь нэмэлт аюулгүй байдал болон үйл ажиллагааны үр ашгийг нэмэгдүүлдэг.
| Техникийн мэдээлэл | |
| Хэмжээ | 335*850*1200мм |
| Жин | 60кг |
| Тэжээлийн усан хангамж | зөөврийн ус |
| Оролтын даралт 1-6 бар | |
| Оролтын температур | 5-30℃ |
| Багтаамж | 90л/цаг |
| Цахилгаан хангамж | |
| Стандарт | Нэг фазын хангамж |
| Цахилгаан хангамж | 220 В, 50 Гц. |
| Техникийн болон гүйцэтгэлийн параметрийн зүйл | Параметрийн тодорхойлолт | |
| Нийт шаардлага | 1. Төхөөрөмжийн хэрэглээ | Гемодиализын машинд RO ус нийлүүлэх |
| 2. Стандарт шаардлага | 2.1 Гемодиализийн салбарын хамгийн сүүлийн үеийн үндэсний YY0793.1 стандартын дагуу эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэлийн гэрчилгээ авах. Гемодиализ болон түүнтэй холбоотой эмчилгээний зориулалттай ус цэвэршүүлэх төхөөрөмжийн техникийн шаардлага 1-р хэсэг: Олон ортой диализийн хувьд. 2.2 Гемодиализийн усны хувьд АНУ-ын AAMI/ASAIO стандарт болон гемодиализийн усны хувьд YY0572-2015 Хятадын стандартыг дагаж мөрдөнө. 2.3 100 CFU/мл-ээс ихгүй байна. Зөөврийн RO усны машины гаралтын төгсгөлд байгаа бактерийн эндотоксин (дээж авах цэгийг бүх хэрэглээний цэгүүдийн дараа тохируулах ёстой) 0.25EU/мл-ээс бага байна. 2.4 100 CFU/мл-ээс ихгүй байна. Зөөврийн RO усны машины гаралтын төгсгөлд байгаа бактерийн эндотоксин (дээж авах цэгийг бүх хэрэглээний цэгүүдийн дараа тохируулах ёстой) 0.25EU/мл-ээс бага байна. 2.5 ISO13485 болон ISO9001-тэй. | |
| 3. Үндсэн үзүүлэлт | 3.1 Урьдчилан шүүлтүүр, идэвхжүүлсэн нүүрстөрөгчийн адсорбци, зөөлрүүлэгч, аюулгүй байдлын шүүлтүүр; 3.2 Давхар дамжуулалтын урвуу осмос, хоёр дахь дамжуулалтын RO усны гаралт ≥ 90л/цаг (25 ℃), хоёр диализийн машиныг нэгэн зэрэг ус ашиглахад тохиромжтой; 3.3 Усны чанарын онлайн хяналт; 3.4 Давсгүйжүүлэх түвшин: ≥ 99% 3.5 Сэргээлтийн түвшин: ≥ 25%, RO усыг 100% сэргээх загвараар ашигласан бөгөөд усны нөөцийг хамгийн боломжийн ашиглалтын түвшинд хүргэхийн тулд хяналттай бохир усны чанарын дагуу бохир усыг сэргээн зайлуулах, зайлуулах хэмжээг тохируулж болно; 3.6 Нэгдсэн дизайн, тохиромжтой, уян хатан хөдөлгөөн, үзэсгэлэнтэй төрх, авсаархан бүтэц, боломжийн зохион байгуулалт, жижиг талбай; 3.7 Эмнэлгийн чимээгүй дугуй нь аюулгүй бөгөөд чимээгүй тул өвчтөний амралтад нөлөөлдөггүй; 3.8 инчийн жинхэнэ өнгөт ухаалаг мэдрэгчтэй удирдлага; 3.9 Нэг товчлууртай энгийн ажиллагаа, нэг товчлууртай ус үүсгэхийг эхлүүлэх/зогсоох функц; 3.10 Бактерийн үржлийг зогсоохын тулд ус үүсгэх функцийг тогтмол асааж/унтрааж, тогтмол зайлж байх; 3.11 Нэг товчлууртай химийн ариутгал, ариутгалын бүх үйл явцыг бодит цагийн хяналттайгаар хянах; Ариутгасан хүрээнд ариутгагч бодисын үлдэгдэл концентраци (перацетик хүчил) 0.01%-иас бага; 3.12 Нэг товчлууртай ариутгал нь аюулгүй, үр ашигтай, эрчим хүч хэмнэдэг, байгаль орчинд ээлтэй. Ажилтангүйгээр автоматаар дуусдаг бөгөөд ариутгалын процессыг бүртгэдэг; Систем дэх ариутгалын бодисын шингэрүүлэлтийн харьцааг автоматаар хангахын тулд бүрэн автомат ариутгалын функцийг хангаж, систем болон ус хангамжийн хоолойг бүрэн автомат ариутгах, цэвэрлэх; Ариутгалын дараа усны машиныг хянах, дохио өгөх функцтэй; 3.13 Илрүүлэх хэлхээнд DC24V аюулгүйн хүчдэлийг ашигладаг бөгөөд анхны хяналтын төхөөрөмжүүдэд аюулгүй байдлын гэрчилгээтэй өндөр чанартай бүтээгдэхүүнийг ашигладаг тул ашиглалтын явцад аюулгүй байдлыг хангадаг. | |
| Үйл ажиллагааны нөхцөл | 4. Төхөөрөмжийн ажиллагааны нөхцөл | a) Орчны температур: 5℃~40℃; б) Холбогдох чийгшил: ≤80%; в) Агаар мандлын даралт: 70кПа~106кПа; d) Хүчдэл: AC220V ~; e) Давтамж: 50Гц; е) Түүхий усны чанар: усны чанар нь GB 5749 Ундны усны ариун цэврийн стандартын шаардлагыг хангасан; g) Түүхий усны хангамжийн хэмжээ: түүхий усны хангамжийн хэмжээ нь RO усны машины хамгийн их хүчин чадлаас дор хаяж хоёр дахин их байх ёстой; h) Усны хангамжийн температур: +10℃~+35℃; i) Усны хангамжийн даралт: 0.2MPa~0.3MPa; j) Төхөөрөмжийг нарны шууд тусгалаас хол, агааржуулалт сайтай байхаар дотор суурилуулсан байх ёстой. Тоостой, өндөр температуртай, чичиргээтэй газар байрлуулж болохгүй. |
| Үндсэн функц | 5. Үндсэн функц | Давхар дамжуулалттай RO усны машины функц дараах байдалтай байна. k) Давхар дамжуулалтын урвуу осмос ажиллах горимтой; л) Автомат ус үйлдвэрлэх функцтэй; м) Автомат ариутгалын функцтэй; n) Төхөөрөмжийг асаах үед автоматаар угаах функцтэй; o) Төхөөрөмжийг зогсоох үед автоматаар угаах функцтэй; p) Автоматаар эхлүүлэх болон унтраах цагийн функцтэй; q) Хойшлуулсан унтрах тохиргооны функцтэй. |
| Бусад | 6. Бусад | Бусад мэдээлэл: r) Төхөөрөмжийн хэмжээс: ойролцоогоор 620*750*1350мм s) Савлагааны хэмжээ: ойролцоогоор 650*800*1600мм т) Нийт жин: ойролцоогоор 162кг |
